日前，新疆维吾尔自治区药品监管局印发《自治区药品监管局落实“证照分离”改革实施第二类医疗器械产品注册优化措施》，从优化准入服务、提升准入效能、加强综合监管等方面进一步深化“放管服”改革。 该局加快创新和临床急需医疗器械上市准入，为具有自主知识产权、国际国内领先的创新成果转化通过主动对接、提前介入、专业指导、全程服务等措施，提升企业申请质量；建立优先审评审批绿色通道，将拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的医疗器械，用于诊断、治疗儿童或老年人特有及多发疾病的第二类医疗器械，专用于儿童且具有明显临床优势等医疗器械产品，纳入优先审评通道；提供技术咨询和沟通服务，开通咨询热线和网上咨询平台，鼓励申请人对进入创新通道的事项在研发、设计、建设阶段，提出预先服务指导申请，针对企业医疗器械注册前的法律法规、产品分类、注册检验、临床试验、体系核查等问题提供咨询。 同时，该局自2019年7月30日起，将实施电子证书核发，开启“网上申请、网上受理、网上审评、网上审批、网上发证”的全程电子化模式；与自治区政府数据共享平台加强数据对接和信息共享，将营业执照、法定代表人或负责人身份证明等材料由申请人提交改为在线获取。简化已有同品种医疗器械临床评价资料，扩大在注册质量体系核查过程中可免于现场检查或可优化现场检查项目...
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各有关地级以上市工业和信息化主管部门，有关企业： 为培育机器人产业自主品牌，更好发挥骨干企业对产业发展的引领带动作用，现组织开展广东省机器人骨干（培育）企业（第二批）复审工作。有关事项通知如下。 一、复审范围 2017年广东省机器人骨干（培育）企业（第二批）（附件1）。 二、材料申报 （一）请各复审企业填写广东省机器人骨干（培育）企业复审申请书（附件2），根据要求附上相关证明材料并装订成册后，将复审材料（含电子版）提交至各地市工业和信息化主管部门。 （二）请各地市工业和信息化主管部门认真审核企业复审资料并提出初审意见，于5月10日前将一式两份企业复审资料及汇总表（含电子版）报送我厅（装备工业处）。 三、相关程序 我厅将对企业复审材料开展综合评审，必要时开展现场考察，名单公示无异议后公布。 附件：1.广东省机器人骨干（培育）企业（第二批）复审名单 2.广东省机器人骨干（培育）企业复审申请书 粤工信装备函〔2019〕683号附件1-2.zip 广东省工业和信息化厅 2019年3月19日
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北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（国家药监局医疗器械标准管理中心），北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心，北京国医械华光认证有限公司： 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，按照《“十三五”国家药品安全规划》有关医疗器械行业标准制修订工作要求，现将2019年医疗器械行业标准制修订项目印发给你们，并将有关要求通知如下： 一、各相关省（市）局要高度重视，认真组织本行政区域标准承担单位开展标准制修订工作，加强监督管理，确保各项工作任务按要求完成。 二、国家药监局医疗器械标准管理中心要认真组织协调各医疗器械标准化技术委员会及技术归口单位严格按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》开展标准制修订工作，加强业务管理和检查指导，保证标准质量和水平。 三、承担标准制修订任务的医疗器械标准化技术委员会及技术归口单位要做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作，广泛听取意见，加强与有关方面的沟通协调，确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。 附件：2019年医疗器械行业标准制修订项目.doc国家药监局综合司2019年3月15日
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各园区、镇（街）科技主管部门，各有关单位： 根据《广东省人民政府印发关于进一步促进科技创新若干政策措施的通知》（粤府〔2019〕1号）、《广东省科技孵化育成体系提质增效行动方案（2017—2020的通知）》（粤科函高字〔2017〕1226号）的有关要求，为进一步推动孵化育成体系建设，引导我市科技企业孵化器、众创空间健康发展，营造良好的创新创业氛围，现开展2019年度东莞市科技企业孵化器、众创空间的认定工作。具体事项通知如下：一、申报程序（一）填报 采用网上填写申请书和提交书面材料相结合的方式进行。申报单位进入东莞市科技业务申报管理系统（http://219.130.55.161/ujet/）填写申报书。首次申报项目的单位必须注册新账号。（二）审查 申报单位网上提交申报书后，由所属园区、镇（街）科技主管部门在网上进行初审；市科技局业务科室网上审核受理。（三）报送 申报材料经市科技局网上受理后，须打印书面材料（一式五份）报所属园区、镇（街）科技主管部门加盖意见，再报送到市科技局科技业务受理大厅。所有书面材料应按A4规格按顺序合并用线装或胶装装订成册，对每一页面依序连续编写页码（手工或打印编写页码）。二、申报时间 （一）网上申报截止时间：4月23日17:30前，申报系统...
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横琴新区，各区（功能区）工信主管部门，富山工业园，各有关企业： 根据《珠海市市级重点企业技术中心和市级工程技术研究开发中心暂行管理办法》（珠工信〔2017〕973 号）文件精神，市工信局将组织第二十二批市级重点企业技术中心认定的申报评审工作。现将有关事项通知如下：一、申报要求 申报市级重点企业技术中心认定的范围、条件、程序及材料编写要求详见《珠海市市级重点企业技术中心和市级工程技术研究开发中心暂行管理办法》（附件5）。二、报送要求(一)材料要求。 1.各申报企业登录广东省政务服务网站（www.gdzwfw.gov.cn）录入项目信息并保存提交（网站路径：区域部门-珠海市-珠海市工业和信息化局-公共服务-重点企业技术中心的认定-在线申办）。 2.纸质材料一式1份(双面打印；书装)。(二)时间要求。 于4月9日前完成网上填报并将纸质材料送达各区（功能区）工信主管部门。各区（功能区）工信主管部门对企业纸质材料进行初审、盖章后统一汇总，于4月15日前将汇总表推荐函及纸质材料报市工业和信息化局（香洲区康宁路66号人力资源和社会保障局大厦406室）。三、注意事项 申报单位应认真研读《珠海市市级重点企业技术中心和市级工程技术研究开发中心暂行管理办法》，对...
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商标的使用中，有很多注意的事项你知道吗？可能你的一个小失误就会让自己失去商标专用权，甚至还要承担法律责任。那么哪些误区是需要我们特别注意的呢？误区一：随意变更商标的字体、图案 随意改变商标的字体、图案是中小企业最易犯，也是犯的最多的错误之一。很多企业认为商标是自己的，所以想怎么用就怎么用。这就大错特错，《商标法》第四十九条规定：“商标注册人在使用注册商标的过程中，自行改变注册商标、注册人名义、地址或者其他注册事项的，由地方工商行政管理部门责令限期改正；期满不改正的，由商标局撤销其注册商标。”所以说，随意改变商标的字体、图案可能会导致商标被撤销哦！误区二：企业使用法定代表人注册的商标 如果企业是法定代表人自己的，没有其他股东，那企业使用法定代表人注册的商标是可以的。如果企业是由多个股东出资成立并运营的，那么这样使用商标就存在很大的风险。假如法人代表离开了企业，禁止企业再使用该商标，那企业该怎么办呢？又或者法人代表要求企业每年支付高额的商标许可使用费，企业又该怎么办呢？ 现实生活中，这种案例数不胜数。在没有任何手续的前提下，用着法人代表个人注册的商标，最后公司和其他的全体股东吃哑巴亏。如果你的企业也存在这个问题，建议您赶紧将商标转到企业名下吧！误区三：公司搬迁不变更地址 一般人都认为商标注册...
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随着3月15日第十三届全国人民代表大会第二次会议在人民大会堂举行闭幕会，2019全国“两会”已圆满结束。“两会”期间，来自医疗器械行业的人大代表提出多个建议，多位政协委员对医疗器械行业的发展也给出相关提案。 为给行业读者一个清晰的参考，赛柏蓝器械对今年“两会”上有关医械行业的提案和建议进行了梳理汇总，以期从这些建议和提案中能更加清晰的看到2019年行业的演变。1、高值耗材暴利，建议实行国家谈判 近年来，高值耗材的市场越来越大，但也出现了许多相关问题。 全国人大代表、广东省清远市人民医院院长、党委书记周海波建议，加快建立省级医用耗材集中采购平台，并实行二票制；允许医疗机构组团采购，在省级医用耗材集中采购平台价格的基础上再次降价，其差价可全部或部分返还医院；对于进口人工关节、心脏支架等高值暴利耗材，实行国家谈判，降低虚高的价格。 周海波认为，同为从国外进口、同品牌的人工髋关节价格，广东比台湾地区贵近一倍；同为国外进口，同品牌冠状动脉支架价格，广东比台湾地区贵近50%。高值耗材价格虚高，加重百姓就医负担，损害群众的利益。 来源：健康界2、4+7带量采购不宜轻率地扩展至高端医疗器械 全国政协常委、全国工商联副主席、上海微创医疗器械(集团)有限公司董事长兼首席执行...
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各区中小企业行政主管部门、越秀区科工信局、天河区科工信局：根据《广东省工业和信息化厅关于做好2019年省级促进经济高质量发展专项资金（民营经济及中小微企业发展）项目入库工作的通知》（粤工信融资函〔2019〕186号，见附件1）的要求，请积极组织符合条件的企业申报2019年省级促进经济高质量发展专项资金（民营经济及中小微企业发展）项目，具体工作要求如下：一、支持方向（一）促进小微工业企业上规模专项。1．新升规工业企业奖励专题。省资金对2018年由规模以下转型升级为规模以上的工业企业（含新投产）给予一次性奖励，广州市“中国制造2025”产业发展资金按1：1比例予以配套，省市两级奖励资金合计每家企业10万元。（详见附件4）（二）中小微企业服务体系建设专项。2．“创客广东”大赛获奖项目奖励专题。对成功落户我市的2017年、2018年“创客广东”大赛获奖落地并获得股权融资项目，按照不超过融资额度的10％（最高不超过100万元，已奖补项目除外）给予奖励。（详见附件5）（三）中小微企业贷款贴息专项。3．对于2018年度新升规工业企业、已认定的省高成长中小企业，在2017年9月1日至2018年8月31日期间获得商业银行贷款并实际发生的利息支出予以贴息补助。单个企业的补助比例最高不超过利息的50％，补助金额最高不超过200万元。（详见附件6）（四）中小企业提质增效转型升级专项。4．支持我市的广东省中...
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根据《佛山市经济和信息化局关于开展佛山市“专精特新”企业（第二批）入库的通知》（佛经信函[2018]2143号）要求，按照公开、公平、公正的原则，经过企业主动申报、服务机构审核推荐、专家组评审等环节产生的拟入库佛山市“专精特新”企业（第二批）名单（见附件）。 现将佛山市“专精特新”企业（第二批）名单进行公示。公示期为2019年3月20日至3月27日（共7日）。如对公示名单有异议，请在公示期内向佛山市工业和信息化局（佛山市中小企业服务中心）反映。以个人名义反映情况的，请提供真实姓名、联系方式和反映事项证明材料等；以单位名义反映情况的，请提供真实单位名称（加盖公章）、联系人、联系方式和反映事项证明材料等。附件：佛山市“专精特新”企业（第二批）拟入库名单.docx 佛山市工业和信息化局2018年3月18日
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各有关单位： 为进一步加强医疗器械注册技术审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，结合国际医疗器械相关指南文件和我国已发布的指导原则现状，经广泛征集各省局和部分生产企业的意见和建议，我中心组织拟订了医疗器械注册技术审查指导原则编制计划，现予以发布。希望医疗器械行业相关生产企业、行业协会、科研院所等单位关注我中心各项指导原则编制工作的具体通知或意见征集情况，积极参与医疗器械技术指导原则的制修订工作。序号指导原则名录1正电子发射及Ｘ射线计算机体层摄影成像系统注册技术指导原则2CBCT技术质量评价通用要求指导原则3人工智能医疗器械注册技术指导原则4医疗器械人因设计指导原则5牙科数字印模仪注册技术审查指导原则6体外同步复率产品注册技术指导原则7体外无创起搏产品注册技术指导原则8植入式左心室辅助系统技术指导原则9植入式心脏起搏器临床评价及动物实验指导原则10笑气吸入镇痛装置注册技术审查指导原则11生物安全柜注册技术指导原则12植入式医疗器械磁共振安全评价指导原则13非植入式医疗器械磁共振安全评价指导原则14半导体激光脱毛机技术指导原则15眼底照相机指导原则16内窥镜用柔性高频手术器械注册技术指导原则17家用医疗器械说明书指导原则18二氧化碳激光治疗机注册技术指导原则19电子消化道内窥镜注册技术指导原则20超声骨刀注册技术指导原则21硬脑脊膜补片产品技术审查指导原则22整形用面部假...
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