各有关单位： 为提高注册申报资料质量和审评效率，按照中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）总体要求，拟对医疗器械产品注册申请和医疗器械许可事项变更注册申请的行政受理程序进行改进，对申报资料进行立卷审查，为规范立卷审查工作的开展，我中心组织制定了立卷审查标准。 为使立卷审查标准更具有合理性和可操作性，即日起在我中心网站公开征求意见，衷心希望相关企业、人员积极参与，提出建设性的意见、建议，推动立卷审查标准的完善。 请将意见、建议填入相应的表格，以电子邮件的形式于2019年4月26日前反馈我中心。 联系人：郭兆君（医疗器械）、解怡（体外诊断试剂） 电话：010-86452632、86452865 电子邮箱：guozj@cmde.org.cn（医疗器械） xieyi@cmde.org.cn（体外诊断试剂）附件：1．立卷审查标准相关说明（下载）2．医疗器械产品注册项目立卷审查标准（征求意见稿）（下载）3．医疗器械许可事项变更注册项目立卷审查标准（征求意见稿）（下载） 4．医疗器械临床评价立卷审查表（征求意见稿）（下载）5．医疗器械立卷审查标准意见反馈表（下载）6．体外诊断试剂产品注册项目立卷审查标准（征求意见稿）（下载）7. 体外诊断试剂许可事项变更注册项目立卷审查标准（征求意见稿）（...
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各相关企业： 为促进产业转型升级，提高企业创新能力，根据《广东省工业和信息化厅关于印发2019年支持产业创新项目有关工作指引的通知》等文件精神，现组织开展2019年省产业创新（省级企业技术中心）项目入库申报工作。 请有意申报的企业按项目申报指南（附件1）要求，自本通知印发之日起至2019年4月30日，登陆‘’珠海市财政专项资金申报和管理平台‘’，按主页里的操作手册步骤进行网上申报（http://ywgl.zhcz.gov.cn/egrantweb）。 网上初审通过后，项目单位将书面申报资料打印胶装成册一式二份，于2019年5月6日前报送至市工信局制造业创新与技术改造科（香洲区康宁路66 号人社局大厦406室）。 附件：关于组织申报2019年省产业创新（省级企业技术中心）项目入库的通知.doc1.申报指南.doc2.项目申报书格式.doc3.项目经费支出明细表.xls4.项目绩效目标申报表.doc5.材料清单.doc6.市工信局公职人员廉洁从政相关规定告知企业书.doc珠海市工业和信息化局2019年4月12日
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各有关单位： 2019年高新技术企业及培育入库企业运行情况数据登记表系统已开通填报。一、填报对象： 1、2016-2018年有效期内的高新技术企业 2、已列入省高企培育库且尚在培育期内的高企入库培育企业 3、纳入重点联系重点联系的高新技术企业二、填报时间： 1、2019年第1季度重点联系企业的运行情况数据登记表，填报批次为2019年第1批次，时间范围选择第1季度。企业填报截止时间4月17日（2019年第1季填报1月1日至3月31日的累计数）。 2、2018年全年企业的运行情况数据登记表，填报批次为2018年第3批次，时间范围选择全年。企业填报截止时间为5月15日。三、填报方式 企业使用单位账号登录“广东省科技业务管理阳光政务平台”填报。 未填报高企运行情况数据登记表会影响到高新技术企业资格认定，请各企业重视起来，感谢支持与配合。广州市黄埔区科学技术局2019年4月12日
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国家统计局发布的《知识产权（专利）密集型产业统计分类（2019）》（国家统计局令第25号）已于2019年4月1日起正式实施。 该分类标准由国家统计局牵头制定，国家知识产权局协助开展基础性工作。据悉，国家知识产权局自2012年起已连续多年开展知识产权密集型产业统计研究和地方试点工作。本次分类标准制定工作以前期研究成果为基础，前后历时近15个月，经历了筹备谋划、研究起草、征求意见、修改完善及审批发布等阶段，其间开展了充分的测算和研究论证，广泛征求并吸纳意见建议近百条，最终形成包括7大类、31个中类，涵盖188个国民经济行业小类的分类标准。 分类标准明确了知识产权（专利）密集型产业的定义，确立了分类原则和方法，界定了产业涵盖的行业范围，是统计监测知识产权密集型产业发展状况的规范性依据，为准确反映知识产权密集型产业在国民经济中的地位及作用奠定了基础。 《知识产权（专利）密集型产业统计分类（2019）》是国家统计标准，属于强制执行标准。该标准的出台，是进一步落实党中央、国务院关于促进知识产权密集型产业发展工作要求的重要举措，对于发挥知识产权制度保障和激励创新发展、促进经济转型升级、推动经济高质量发展具有重要意义。 下一步，国家知识产权局将协同国家统计局等相关部门，积极推动分类标准的实施落实工作。以分类标准为依据，围绕产业增加值等重点指标，逐步建立并完善知识产权（专利）密集型产业统计监...
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各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团知识产权局，局机关有关部门，专利局有关部门： 为贯彻落实党中央、国务院关于严格知识产权保护的决策部署，切实维护创新者、专有权人和社会公众的合法权益，加强集成电路布图设计专有权保护，提高集成电路布图设计审查、执法工作的效率与水平，根据《集成电路布图设计保护条例》以及相关部门规章，制定《集成电路布图设计审查与执法指南（试行）》，现予以印发，请遵照执行。 在执行中遇到的新情况、新问题和有关建议请及时报告。我局此前发布的其他有关规定与本通知相抵触的，依照本通知执行。 特此通知。附件：集成电路布图设计审查与执法指南（试行） 国家知识产权局 2019年4月8日
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近日，美国MiRus公司研发的由MoRe®材料制造的Europa™椎弓根螺钉系统获得了FDA 510（k）批准，该产品是FDA批准的第一个采用MoRe®这种新型植入材料的医疗器械。 MiRus公司研发的MoRe®材料是一种用于制造医疗植入物的钼铼超合金，该材料可提供前所未有的强度、延展性、耐久性和生物安全性。目前临床上使用的植入材料为40年前就开始使用的钛、钴和铁合金，传统植入材料的局限性一直未能满足临床患者的需求，而MoRe®高温合金材料可以减少软组织破坏，使患者能够更快的恢复，为患者带来更好的治疗效果。 MoRe®材料制作的Europa™椎弓根螺钉系统已用于成人脊柱畸形的治疗，较传统的材料在结构耐久性及延展性等方面表现出较大的优势。目前外科医生正在尝试将MoRe®材料的应用范围扩展至足部脚踝及心血管系统疾病的治疗，有望在不久的将来在临床上完全替代传统的钛、钴和铁合金材料。信息来源：科技部中国医疗器械信息网
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各镇区经济（发展）和科技信息局： 为使企业有更充足的项目申报时间，经研究，我局拟延长2019年省级促进经济高质量发展专项资金（促进小微工业企业上规模、中小微企业贷款贴息）和中山市中小企业发展专项资金新上规奖励项目申报时间。其中2019年省级促进经济高质量发展专项资金（促进小微工业企业上规模）和中山市中小企业发展专项资金新上规奖励项目申报时间延长至2019年4月15日，2019年省级促进经济高质量发展专项资金（中小微企业贷款贴息）项目申报时间延长至2019年4月18日，网上申报功能于截止日当天下午6点自动关闭。请各镇区经济（发展）和科技信息局组织辖区内符合条件的企业申报，分别于2019年4月16日和4月22日前将初审合格的项目书面材料上报我局。中山市工业和信息化局2019年4月10日
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各有关单位： 根据《广州市科技成果产业化引导基金管理办法》(穗科创规字〔2018〕4号，以下简称《管理办法》)，为发挥政府资金引导放大作用，加快科技成果产业化，在广州市科学技术局(以下简称“市科技局”)的统一监督管理下，由广州金融控股集团有限公司旗下产业投资基金综合管理平台--广州金控基金管理有限公司(以下简称“广金基金”)作为广州市科技成果产业化引导基金(35亿元份额)的受托管理机构，设立广州市科技成果产业化引导基金(以下简称“引导基金”)，现拟征集设立广州市科技成果产业化引导基金子基金，发布申报指南如下： 一、引导基金合作模式 (一)引导基金通过母基金方式与优秀股权投资机构(或经认定市级以上的孵化器管理机构、高校、科研机构、新型研发机构牵头与优秀股权投资机构联合申报)合作发起设立子基金，子基金可采用有限合伙制或公司制的形式，引导基金相应的以有限合伙人(LP)或股东的身份出资。 (二)引导基金按支持方向不同，对子基金出资一定比例，且不作为第一大出资人或股东。 (三)引导基金对子基金的每期出资款均是在其他出资人全部完成出资后才实施缴付。 (四)子基金的发起设立、投资管理、业绩奖励等按照市场化方式独立运作，自主经营，自负盈亏。 (五)子基金投资于我市行政区域内企业的比例原则上不低于财政出资额的两倍，本指南另有规定的除外。 二、重点支持方向和投资要求 (一)科技成果产...
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为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医疗器械临床试验监督管理，根据2019年重点工作安排，广东省药品监督管理局抽取D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（备案号：粤械临备20180264）等5个医疗器械临床试验项目（见附件），将对其临床试验过程的真实性和规范性开展现场监督检查。 具体检查时间和人员安排另行通知。 特此通告。 附件：广东省2019年第一期医疗器械临床试验监督抽查项目广东省药品监督管理局2019年4月4日 附件广东省2019年第一期医疗器械临床试验监督抽查项目序号备案号产品名称申请人临床试验机构1粤械临备20180264D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）深圳市国赛生物技术有限公司南京大学医学院附属鼓楼医院2粤械临备20180121用于管腔道、呼吸道检测的光学干涉断层成像系统广州永士达医疗科技有限责任公司东南大学附属中大医院3粤械临备20190042过敏原特异性抗体联检蛋白芯片试剂盒（微阵列芯片法）深圳市赛尔生物技术有限公司湖南省人民医院、甘肃省人民医院4粤械临备20180331非结核分枝杆菌MIC药敏检测试剂盒（培养法）珠海市银科医学工程股份有限公司重庆市公共卫生医疗救治中心、首都医科大学附属北京胸科医院5粤械临备201800...
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各区科技主管部门，各相关单位： 根据《广州市科技企业孵化器和众创空间管理办法》(穗科创规字〔2018〕6号)的有关规定，现认定白云电气孵化器(广州市世科高新技术企业孵化器有限公司)、清华珠三角研究院(清华珠三角研究院)、星光映景园(广东灿灿投资有限公司)、智汇Park创业服务中心(广州市长顺投资有限公司)、第四象限孵化器(广州市启赋企业管理咨询有限公司)、Hi Monday产业园(广州市林正投资有限公司)、Go!Startup孵化器(广州友融壹合投资管理有限公司)、广州星力动漫游戏产业园(广州星力动漫游戏产业园有限公司)、启梦创业广场(广州启梦科技有限公司)、广州信基中创孵化器(广州信基中创孵化器管理有限公司)、广州创之融孵化器(广州创之融孵化器有限公司)、有米科技双创示范基地(广州米双创信息科技有限公司)等12个孵化基地为市级科技企业孵化器。 请继续加强对孵化器的帮助、辅导和管理，积极推动孵化器高质量发展，营造我市创新创业的良好环境。 附件：2018年广州市级科技企业孵化器认定名单.pdf 广州市科学技术局 2019年4月8日
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