各有关单位:
根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《口腔数字印模仪注册技术审查指导原则》,经文献调研、企业调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。
如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2019年5月12日前将该表发至我中心联系人电子邮箱。
联系人:张庆
电话:010-86452607
电子邮箱:zhangqing@cmde.org.cn
附件:1.口腔数字印模仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载)
2.反馈意见表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年4月23日