为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》,于2019年5月14日发布。
附件:有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则
信息来源: 中国食品药品国际交流中心