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关于发布上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）通告

日期： 2019-06-19

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　　为进一步落实药品上市许可持有人（包括持有药品批准证明文件的生产企业，以下简称持有人）药品安全主体责任，提升持有人履职能力，规范持有人开展临床安全性文献的系统评价，国家药品监督管理局组织制定了《上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）》，现予发布。
　　特此通告。

附件：

关于发布上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）通告国家药品监督管理局2019年第27号通告附件.doc

国家药监局
2019年5月23日

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